大批中药将改名 二三线中成药品牌或借机弯道超车,  前日下午,国家食品药品监督管理总局(C F D A )发布《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》(下文简称《规范通知》),对已上市的药品违反命名原则的要进行规范,并予以两年过渡期,但如果品种有一定的使用历史且普遍接受,含有“宝”、“精”、“灵”及地名药等可不更名

  前日下午,国家食品药品监督管理总局(C F D A )发布《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》(下文简称《规范通知》),对已上市的药品违反命名原则的要进行规范,并予以两年过渡期,但如果品种有一定的使用历史且普遍接受,含有“宝”、“精”、“灵”及地名药等可不更名。对此业内人士认为,二三线中成药品牌可借更名机会,抢占部分上市20年左右一线中成药的市场。

  南都记者从《规范通知》中了解到,本次要求更名的已上市中成药主要为以下三类,即“明显夸大疗效,医生和患者”;“名称不正确、不科学,有低俗用语和色彩”;“处方相同而药品名称不同,药品名称脑外伤癫痫发作有哪些症状相同或相似而处方不同”。C FD A方面表示,批准更名的中成药将给予两年过渡期(以新名称公布之日起计),过渡期内采取新名称后括注老名称的方式。

  而就需要更名的药品方面,南都记者发现具体名单目前并未列出。《规范通知》显示需由国家药典委员会组织专家审查提出需更名的中成药名单,并公开征求意见。“在该名单确定并公布后,列入名单内的中成药均应更名”。

  “风油不能有‘精’”“云南白药不能提‘云南’”……这是今年2月C FD A发布《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》(下文简称“征求意见稿”)后的业界声音,而对这类情况,《癫痫病要怎么治疗规范通知》也有区分地“网开一面”。

  《规范通知》显示,药品名称中有“宝”、“精”、“灵”、地名、人名、姓氏等的,如果品种有一定的使用历史并已经形成品牌,普遍接受,可不更名,同时来源于古代经典名方的各种中成药制剂不予更名。换言之熟知的“风油精”、“清开灵”、“云南白药”等中成药将被“豁免”。

  虽然此次需要规范命名的中成药名单并未出台,但是需要涉及改名的产品依然数目庞大。

  南都记者去除部分知名药品后,以关键词在C F D A数据库中搜索发现,根据初选结果,药品通用名中含有“灵”字批文为2337条、“精武汉癫痫病医院哪个正规”为687条、“宝”为671条;而有可能涉及改名的“消炎”批文为700条;“速效”为77条。

  在今年2月“征求意见稿”出台后,业界认为部分二三线中成药可借改名机会,对原有占据市场的一线产品发起市场冲击,实现产品销量“弯道超车”,而此次《规范通知》出台后“超车”机会是否被收窄?

  对此,鼎城医药咨询中心负责人史立臣表示此情况依然乐观,他认为二三线中成药抢占的市场应是近20年内新兴的一线中成药品牌,因为从知名度及患者人群而言,这类新兴中成药的根基远不及云南白药、清开灵等知名老药。“在此期间二三线中成药品牌在做好产品同时,应从营郑州癫痫能治疗好吗销、渠道及患者教育等方面入手,加强自身品牌与更名前药品名的强联系,才有望再打开市场”。

  就今年2月“征求意见稿”出台时,有相关专家认为,更名实际上是中成药回归科学性的开始。广东研究中心主任宋儒亮接受采访时指出,部分中成药在命名时显然缺乏科学依据 ,虽然中药本身有丰富的文化内涵和历史沉淀,但其本质还是治疗用药品,衡量药品价值的标准应该是疗效和科学。

  而就《规范通知》出台部分细则,学医出身的宋儒亮接受南都记者采访时持有审慎意见,“但从文化角度而言,(豁免知名中成药)也是凸显我们对中药的文化自信”。